工作內容

1.Development of high-quality, fit-for-purpose clinical and regulatory documents to facilitate speed of information during development, submission, approval and life-cycle management of products in company’s pipeline.
2.Clinical and regulatory documents, including but not limited to: 
(1) Clinical study protocols, Informed consent form, and amendments, 
(2) Investigator brochures, 
(3) Clinical study reports, 
(4) Regulatory briefing documents, 
(5) Clinical sections of INDs, NDAs
(6) Other regulatory submission documents.
3.Develop scientific manuscripts, author coordination, and manage the paper publication process
4.Conduct scientific literature/medical guideline research;
5.Support to response the comments from KOL, health regulatory agencies, and IRBs;
6.Development, review, and maintenance of the SOPs relevant to medical research; 
7.To write conference abstracts/poster drafting
8.Assist clinical task if assigned.

工作說明

• 工作縣市:臺北市
• 上班地點:台北市內湖區
• 工作待遇:面議
• 上班時段:日班,
• 需求人數:1

條件要求

• 工作經歷: 2年以上
• 學歷要求:碩士
• 科系要求: 醫學系相關
• 專長需求:
• 擅長工具:
• 具備駕照:
• 其他條件:
  1. Master or above degree in the field of medical/life science, pharmaceutics, biological science or health-related science; 
  2. 2 years of relevant work experience in clinical trials;
  3. Experience in the writing of clinical documents and scientific manuscript; 
  4. Excellent English and Chinese writing; 
  5. Good team player