工作內容
1. CDMO及供應商聯絡窗口、管理藥品委託開發及生產專案。
2. 與內部、外部團隊溝通，安排產品開發計畫。
3. 協助產品批量放大及技轉。
4. CMC及CTD資料撰寫及整理。
工作說明
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工作縣市:新北市
- 上班地點:新北市汐止區
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工作待遇:面議
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上班時段:日班,
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需求人數:1
條件要求
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工作經歷:
4年以上
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學歷要求:碩士
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科系要求:
化學相關
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專長需求:
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擅長工具:
- 具備駕照:
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其他條件:
1. 4年以上工作經驗，2年以上新藥專案管理CDMO或CMC RA相關經驗。
2. 熟悉新藥CMC、ICH、GMP等法規。
3. 具備藥品CDMO聯絡窗口實務經驗，小分子藥物尤佳。
4. 具備US FDA CTD / CMC 技術資料準備與撰寫實務經驗。
5. 具備良好的英文溝通及撰寫能力，曾申請美國、歐洲藥品查驗登記者尤佳。
