工作內容
1. 建立與維護醫療器材品質管理系統（如ISO 13485、GMP等）。
2. 熟悉風險管理（ISO 14971）、設計開發流程（如設計驗證/確認）。
3. 規劃並執行品質稽核、文件管理與不良品處理。
4. 監督來料、製程、出貨等各階段品質管控。
5. 主導與衛福部（TFDA）或國際認證機構之溝通與查核應對。
6. 管理品保部門團隊，培訓並提升團隊品質意識。
7. 協助產品風險評估與CAPA改善計畫。
8. 熟悉美國FDA、歐盟CE、MDSAP等國際認證經驗。
9. 有主導公司品質系統之導入或重建經驗。
工作說明
-
工作縣市:臺北市
- 上班地點:台北市南港區
-
工作待遇:月薪80,000~100,000元
-
上班時段:週休二日
-
需求人數:1人
條件要求
-
工作經歷:
5年以上
-
學歷要求:學士
-
科系要求:
無填寫
-
專長需求:
-
擅長工具:
- 具備駕照:
-
其他條件:
https://www.104.com.tw/job/8ro9g
