工作內容

Responsibilities: 
• Develop clinical trial documents, e.g., clinical study protocols, investigators brochures, clinical study reports; 
• Generate regulatory documents required for health regulatory agencies, e.g., Common Technical Document (mainly Modules 2.5 and 2.7) and prescription labelling;
• Develop scientific manuscripts and manage the paper publication process;
• Communicate with and respond to the comments from KOL, health regulatory agencies, and IRBS;
• Development, review, and maintenance of the SOPs relevant to medical research; 
• Conduct scientific literature/medical guideline research; 
• Assist clinical operation task if assigned.

Qualifications: 
• PhD in the field of medical science, pharmaceutics, or biological science;
• More than 2 years of relevant work experience in clinical trials;
• Experience in the writing of clinical documents and scientific manuscript; 
• Excellent English writing, presentation, and listening; 
• Work well in both independent and team environment;
• Pay attention to detail.

工作說明

• 工作縣市:臺北市
• 上班地點:台北市南港區
• 工作待遇:面議
• 上班時段:日班,
• 需求人數:1

條件要求

• 工作經歷: 4年以上
• 學歷要求:博士
• 科系要求: 醫學系相關
• 專長需求:
• 擅長工具:
• 具備駕照:
• 其他條件:
  1.醫學、藥學或生命科學領域的博士學位;
  2.2年以上臨床試驗相關工作經驗;
  3. 具有撰寫臨床試驗文件和醫學論文的經驗
  4. 優秀的英語寫作及口說能力 ;
  5. 具備獨立工作能力亦擅長團隊合作
  6.校稿細心