工作內容

1.Planning, coordinating, and conducting audits :
Clinical trial audits、Supplier audits、Audit reports

2.Risk and quality management :
Identify and follow up on corrective and preventive actions for quality-related issues

3.Independent activities :
Assisting in the organization and management of independent committees to ensure their operations comply with relevant regulations
Randomization code quality control

4.Training :
Planning and maintaining the training system (training programs, training materials, and certificate management)、Training record analysis

5.Document management :
SOPs, policies, and manuals: developing, maintaining, and updating company、
SOPs, policies, and manuals to ensure they align with the latest regulatory、
requirements and industry standards、Archives: managing the clinical trial-related documents that are archived in the archiving room

6.Other assigned QA tasks

工作說明

• 工作縣市:臺北市
• 上班地點:台北市松山區
• 工作待遇:面議
• 上班時段:日班,
• 需求人數:1

條件要求

• 工作經歷: 3年以上
• 學歷要求:碩士
• 科系要求: 醫藥衛生學科類
• 專長需求:
• 擅長工具:
• 具備駕照:
• 其他條件:
  1.At least 3 years of experience as a CRA or PM in the pharmaceutical,
  biotechnology, or CRO industry is preferred.
  2.Recent experience in regulatory agency audits or vendor audits is a plus.
  3.Familiar with EDC and CTMS.
  4.Excellent communication, coordination, and problem-solving skills.
  5.Strong organizational, documentation, and time management skills.
  6.Great attention to detail.
  7.Understanding of ICH-GCP and other clinical trial regulations.