工作內容
1.醫療器材產品設計管控文件建立
2.醫療器材法規諮詢輔導及上市申請流程(FDA/TFDA/CE)
3.品質系統稽核與文件建立(ISO13485/QSR)
4.各國醫療法規及標準資料蒐集/彙整更新及維護
5.臨床試驗申請規劃與執行
工作說明
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工作縣市:新竹縣市
- 上班地點:新竹縣竹東鎮
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工作待遇:面議
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上班時段:日班,
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需求人數:1
條件要求
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工作經歷:
工作經歷不拘
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學歷要求:碩士
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科系要求:
其他醫藥衛生相關
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專長需求:
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擅長工具:
- 具備駕照:
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其他條件:
學歷與經歷
(1)國內外醫學工程、生化科學、資訊工程、醫學放射、醫學影像、醫藥、化學、生命科學等相關科系研究所畢業，具有碩士學位以上者。
(2)具醫材上市申請或審查、臨床試驗、網路安全、軟體確效相關經驗者優先。
(3)請檢附相當於TOEIC 650分之英語測驗成績證明(具英語系國家學歷或國外正式工作經歷者可免)，如無法提供，將安排參加本院英文檢測。
