工作內容
工作職責：
-細胞製劑 QC分析：監督細胞製劑產品的品質檢測與分析，確保產品符合內部品質標準及外部法規要求。
-安定性試驗檢驗分析：執行安定性試驗，並進行相關數據的分析，確保產品的有效期及穩定性。
-品管SOP文件制定：撰寫並更新品管相關的SOP文件，確保生產流程、檢測標準、品質控制等程序符合規範。
-實驗式儀器設備操作及校正、維護保養：監督實驗室儀器設備的操作、校正及定期維護，確保設備的良好運行。
-實驗室耗材管理、實驗室清潔維護：管理實驗室的耗材庫存，確保實驗室環境整潔並符合法規要求。
-細胞培養製程操作：監督細胞培養製程的操作與監控，確保製程的準確性和穩定性，並撰寫及執行製程確效及SOP文件。
GTP/GMP規範執行：
-根據 GTP/GMP規範執行細胞製劑的生產作業，確保產品在生產過程中的質量和安全。
-協助維持GTP實驗室運作：協助管理並維護 GTP實驗室的日常運作，保證實驗室設施的運行與符合規範。
工作技能：
-系統邏輯能力和良好溝通技巧，能有效協調內外部工作，與團隊、其他部門和外部合作夥伴保持密切聯繫。
-熟悉細胞培養技術及GTP/GMP規範，並能確保生產過程的高效與合規。
工作說明
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工作縣市:新竹縣市
- 上班地點:新竹市
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工作待遇:50000 ~ 9999999
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上班時段:日班,
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需求人數:1
條件要求
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工作經歷:
5年以上
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學歷要求:博士
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科系要求:
無填寫
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專長需求:
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擅長工具:
- 具備駕照:
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其他條件:
任職要求：
-具備細胞培養、製程操作及相關製藥領域的工作經驗，對細胞製劑和醫療器材的開發有深入了解。
-具備 GTP/GMP執行經驗，並熟悉製程確效及SOP撰寫，能在符合規範的情況下執行操作。
-具備良好的領導能力和團隊協作精神，能有效管理團隊並協調跨部門合作。
-具有較強的問題解決能力，能針對工作中遇到的問題提供解決方案。
-有GTP實驗室工作經驗者優先，並能協助實驗室運作與合規管理。
